中药材是指用于中医药治疗的植物、动物、矿物等天然物质。中医药历史悠久,中药材一直被广泛应用于中医药领域。中药材具有独特的药理作用和丰富的药用价值,对于治疗疾病和保健养生有着重要的作用。那么进口中药材需要怎么操作?该准备哪些文件资料呢?下面带你一一了解。
一、进口前企业需要取得相应资质:
药材进口单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。
二、药材需要从规定的“允许药品进口的口岸”进口,并不是所有的口岸都可以进口药材,一般大的港口都可以进口药材。
三、药材分《首次进口药材》和《非首次进口药材》
《首次进口药材》:药企需取得进口药材批件后,才能进口,需同时满足中国海关准入。
《非首次进口药材》:无需批件,可以直接进口,也要同时满足中国海关准入。
准许目录,可登录海关总署官网中国海关发布《准予进口中药材种类及输出国家地区名录》查
询。
四、申报材料:
1、进口药材批件和进口药材补充申请批件(供现场查验)。
2、进口药材报验单
3、办理药材的进口备案,还应提供以下资料:
(1)、《进口药材报验单》;
(2)、《进口药材批件》复印件(和《进口药材补充申请批件》复印件);
(3)、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件、《营业执照》复印件;
(4)、原产地证明复印件;
(5)、购货合同复印件、装箱单、提运单和货运发票复印件;
(6)、经其他国家或者地区转口的进口药材,应当同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票复印件;
(7)、涉及濒危物种的药材,应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理机构证明文件复印件;
(8)、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(9)、凡申请企业在申报资料时,不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
五、注意事项
1. 进口中药材必须符合国家药品标准,不得含有对人体有害的成分。
2. 进口中药材的包装和标签必须符合国家相关规定,并标明药品名称、成分、用法用量等信息。
3. 进口中药材的运输和储存必须符合国家相关规定,确保药品质量和安全。
4. 进口中药材的使用必须遵守国家相关法律法规,不得滥用或超量使用。